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廣東和盛招標代理有限公司（以下簡稱“采購代理機構”）受東莞市人民醫院（以下簡稱“采購人”）的委托，現就東莞市人民醫院醫療水平提升專項債關節鏡等設備緊急采購進行國內公開應急招標采購，歡迎合格的供應商參加投標。

一、 招標項目的名稱、內容、用途、數量、簡要技術要求

1、 項目名稱：東莞市人民醫院醫療水平提升專項債關節鏡等設備緊急采購

2、 項目編號：HSDG2020563

3、 項目內容：

詳細內容及要求請查看招標文件《第三部分：用戶需求書》。

注：根據轉發《廣東省財政廳轉發財政部辦公廳關于疫情防控采購便利化的通知》的通知（東財〔2020〕15號）、東莞市衛生健康局轉發廣東省衛生健康委辦公室關于印發《發熱門診和發熱診室規范化建設指引（試行）的通知》和《東莞市衛生健康局 東莞市財政局關于下達公立醫療衛生機構完善醫療救治和公共衛生設施項目專項債券資金的通知》（東衛〔2020〕120號）的相關規定，本項目不執行政府采購相關流程并進行便利化采購，但參照相關法律基本規定執行采購要求。

二、 供應商資格要求

1. 供應商須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2. 本項目的特定資格要求：

①供應商為生產商：所投產品為第一類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產備案憑證》復印件；所投產品為第二、三類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械生產許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）；

②供應商為代理商或經銷商：所投產品為第二類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營備案憑證》復印件；所投產品為第三類醫療器械，提供食品藥品監督管理部門簽發的有效的《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械經營許可證》復印件；（如國家另有規定，則適用其規定）；

③投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《第一類醫療器械備案憑證》；注冊證須含附件：《醫療器械產品注冊登記表》。如供應商是在2014年10月1日之后辦理的醫療器械注冊，只須提供《醫療器械注冊證》（如有附件，須一并提供）即可【適用于（國家食品藥品監督管理總局令第4號）《醫療器械注冊管理辦法》（2014年10月1日起實施）的新版證書】。

3. 單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。供應商參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。（須提供書面聲明）

4. 本項目不接受聯合體參加投標。

三、 招標文件公示時間及購買招標文件事宜

1. 符合資格的供應商應當在2020年12月04日至2020年12月08日期間（上午09:00至12:00，下午14:30至17:30，法定節假日除外）到廣東和盛招標代理有限公司（詳細地址：廣東省東莞市南城區體育路2號鴻禧中心五層A區505室）購買招標文件，招標文件每套售價200.00元（人民幣），售后不退。現場購買，供應商購買采購文件時須提供《營業執照》或《事業單位法人證書》復印件（加蓋公章）。

四、 投標截止時間、開標時間、地點及開標事宜

1、 遞交投標文件時間：2020年12月09日上午09:00-09:30（北京時間）。

2、 投標截止及開標時間：2020年12月09日上午09:30（北京時間）。

3、 遞交投標文件及開標地點：廣東省東莞市南城區體育路2號鴻禧中心5層A502-1會議室。

4、 開標事宜：屆時請各投標人的法定代表人或其正式授權代表務必攜帶有效身份證明簽名報到，以證明其出席。

五、采購人及采購代理機構的名稱、地址和聯系方式，有關本次招標之事宜，可按下列形式查詢：

發布人: 廣東和盛招標代理有限公司

發布時間: 2020年12月04日